Exemples de produits de dispositifs médicaux dans notre portefeuille :
Composants d'équipement chirurgical
Sacs de stomie pour bébés prématurés
Trousses de dépistage de drogues diagnostiques – moulage, décoration et assemblage
Filtres à évent pour flacons – mesure de sécurité pour les pharmaciens
Tasses et bocaux pour le prélèvement d'organes
Pinces jetables
Bouchons Luer et sangles
Connecteurs et clips de tubulure
Pinces jetables
Douilles à oxygène
IQ - Qualification d'installation - Nous nous assurons que l'équipement reçu correspond aux spécifications que nous exigeons et que nous avons commandées, et qu'il est installé correctement.
OQ - Qualification opérationnelle - Nous nous assurons que l'équipement fonctionne comme il est censé fonctionner sans matériel et avant de l'utiliser dans la fabrication.
PQ - Qualification de performance - Enfin, nous testons les machines sous charge - dans le cas d'une machine de moulage, cela signifie avec la quantité de matériau qu'elle doit contenir, un moule en place et en marche. Nous veillons à ce qu'il produise efficacement des pièces conformes à la capacité et à la fonction prévues, et qu'il fonctionne conformément aux normes de qualification médicale.
Ce processus d'évaluation en trois étapes s'applique à tout type de machinerie utilisée dans notre division de fabrication médicale.
Faites confiance à l'expertise d'ABISMOLD en matière de conception, à l'expérience des processus de qualification médicale et à la fabrication allégée lorsque vous avez besoin d'une source expérimentée pour les composants et assemblages moulés par injection de plastique.
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