Quelles propriétés doit avoir un produit pour trouver une place durable dans le secteur de la santé? Quelles sont les spécifications? Il doit être biocompatible et, dans de nombreux cas, compatible avec la peau et le sang. La compatibilité avec les processus de stérilisation courants est généralement une exigence clé. Il devrait être résistant à la chaleur et au froid et présenter une excellente stabilité au stockage tout en maintenant une performance constante de la pompe. Il est également important que le produit fonctionne de manière fiable et assure un pompage précis sur de longues périodes. Pour l'utilisation dans les hôpitaux et dans le domaine des soins à domicile, cela signifie toujours administrer la bonne dose, que ce soit avec des médicaments ou dans des applications d'alimentation. Évidemment, aucune substance ne devrait être libérée du produit traité. Les soi-disant «extractibles» peuvent avoir un impact négatif sur les formulations de médicaments.
Tout cela s'ajoute à une longue liste d'exigences spécifiques aux produits, qui doivent à leur tour être satisfaites par le matériel choisi et ses méthodes de traitement.
Silicone - un matériau exceptionnel
Silicone est un ajustement parfait pour les exigences de dosage précis et d'intégrité lors de la prise de médicaments. Ses propriétés physiques / mécaniques et le haut degré de pureté chimique dans sa formulation sont des facteurs déterminants à cet égard.
Parmi ses propriétés mécaniques, la résilience exceptionnelle du silicone joue un rôle important. Il a une influence directe sur les performances de la pompe du segment de tuyauterie pendant toute la durée d'utilisation. Le développeur peut être sûr que sa pompe sera toujours doser avec précision et délivrer la quantité prescrite et programmée de médicament ou de solution nutritionnelle. Pour assurer cette fonctionnalité, les segments de pompe sont soumis à un processus de qualification et de validation dans le cadre de la phase de développement. Sur demande du client, chaque lot ou lot fabriqué peut également être testé pendant la phase de production. Les segments sont testés pour leur adhérence aux spécifications de performance de la pompe sur un banc d'essai construit sur mesure et équipé de la pompe de production correspondante.
Pour s'assurer que les médicaments conservent la plus grande pureté possible, le silicone durci au platine est souvent préféré à l'utilisation d'un catalyseur au peroxyde, en raison de son excellent profil extractible.
Moulage par injection de silicone par extrusion
Les segments de pompe disponibles sur le marché actuel sont fabriqués de deux façons différentes. En termes de coûts de production «purs» pour des longueurs fixes, les tubes extrudés sont généralement plus économiques. Cependant, les exigences des clients et des produits en ce qui concerne l'amélioration de la précision des débits deviennent de plus en plus exigeantes. Les variantes moulées par injection commencent donc à attirer davantage l'attention. La raison en est que la tolérance de diamètre des segments de tubes (pour le diamètre intérieur et extérieur) peut être réduite de près de moitié, en fonction des dimensions et de la géométrie. Ce fait a une influence positive directe sur la précision de dosage des segments de pompe individuels dans la plage de 1%. Combiné avec le développement de la formulation de silicone appropriée, en termes de dureté Shore et le type et le degré de réticulation, des précisions de dosage extrêmement élevées peuvent être obtenues pour le système de pompe dans son ensemble au cours du cycle de vie du produit.
Le moulage par injection de silicone apporte une valeur ajoutée
L'utilisation intelligente de la technologie de moulage par injection de silicone permet d'intégrer une gamme de fonctionnalités dans une seule pièce. Auparavant, ceux-ci devaient être fournis par un composant plus complexe. Les avantages comprennent:
pas de coûts d'assemblage internes
· Les travaux de finition tels que les processus de découpe et d'estampage ne sont plus nécessaires
· Bords en forme de précision du composant -> pas de coins pointus
· Le matériau est hautement exempt de particules
· Tolérances très étroites -> très grande précision de dosage
· Section pour la détection de bulles d'air
· Connecteurs intégrés - principe poka-yoke
· Haut degré de liberté de conception
· Amélioration de la lutte contre la contrefaçon
· La sécurité maximale des patients
Quand il s'agit de segments de pompe, les approches d'extrusion et de moulage par injection ont chacune leurs avantages et leurs inconvénients.